こんにちは。川森です。こちらのサイトでは、アメリカFDAで認可された新しい治療薬の最新の情報をお伝えしていきたいと思います。
私は、長くアメリカの大学で癌の研究をしていました。自身の研究室をアメリカNIH（National Institutes of Health、日本の厚生労働省をもっと大きくした機関）から研究費（R01 grantやP01 grant）を頂いて、運営していました。アメリカでは、FDA (Food and Drug Administration)という機関がお薬の認可をしています。もちろん、FDAもNIHの下部機関になります。私のところに今もFDAで癌関連のお薬の認可があると、メールが送られてきます。
昨日（7月27日）も以下のようにメールが送られてきました。
Food and Drug Administration granted accelerated approval to brexucabtagene autoleucel (TECARTUS, Kite, a Gilead Company), a CD19-directed genetically modified autologous T cell immunotherapy, for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL). More Information. July 24, 2020
https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-brexucabtagene-autoleucel-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma
Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications]
U.S. Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993
1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
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ということで、今回は、このメールに関して紹介します。
対象の病気は、マントル細胞リンパ腫です。このリンパ腫は、B細胞由来でまれな（リンパ腫全体の約3%程度）リンパ腫で、比較的高齢者に多く、見つかったときには、すでに転移していたり、白血病化していたりする病気です。
この病気に対する新しい治療として、TecartusというCAR-Tが認可されました。Tecartusは、遺伝子導入技術を用いて、CD-19に対する抗体を自分のリンパ球、T細胞に発現させて、この免疫細胞がCD-19を発現している癌細胞をやっつけてくれるというのがシナリオです。
日本でも、現時点で、キムリアがB細胞性急性リンパ芽球性白血病及びびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に適応が通っているので、ご存知の方もいらっしゃると思います。今回は、別のリンパ腫にも適応が広がったということですね。
それと同時に、このような遺伝子改変治療が広がっていくことも非常に意味のあることだと思います。今後、癌の違い、遺伝子変異の違いによって、customizedされた治療が進んでいくことと思います。
