【ニュース】FDAがazacitidineの錠剤(ONUREG®︎)の急性骨髄性白血病に対する維持療法として認可

【ニュース】FDAがazacitidineの錠剤(ONUREG®︎)の急性骨髄性白血病に対する維持療法として認可

川森 俊人

元ハワイ大学准教授、元国立がんセンター研究所室長

こんにちは。川森です。

9月1日付で、FDAがazacitidineの錠剤(ONUREG®︎)の急性骨髄性白血病に対する維持療法として認可しました。

FDA approves Onureg (azacitidine tablets) for acute myeloid leukemia
On September 1, 2020, the Food and Drug Administration approved azacitidine tablets (ONUREG®, Celgene Corporation) for continued treatment of patients with acute myeloid leukemia who achieved first complete remission (CR) or complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) following intensive induction chemotherapy and are not able to complete intensive curative therapy. More information.

アザシチジンは、ビダーザという注射薬が日本でも骨髄異形成症候群の全ての患者に認可されています。

今回は、錠剤が、急性骨髄性白血病の維持療法に承認されたということです。推奨容量は、毎日300mgの錠剤を1日1回14日間内服、残りの14日間は休薬という28日周期を繰り返すという投与法です。病状が悪化するか、毒性が強く出るまで続ける。効果は、延命効果が、Onureg使用者が、24.7ヶ月なのに対し、対象は、14.8ヶ月でした。

有意に延命効果を示しています。多くの患者で認める副作用は、悪心、嘔吐、下痢、倦怠感、便秘、肺炎、腹痛、食欲不振、めまい、ふらつき、手足の痺れなどです。

今回の承認の重要なポイントは、今まで、注射薬だけだったものが、錠剤で内服可能となったことです。

患者さんにとっては、通院など楽になる可能性があります。また、急性骨髄性白血病の維持療法として、錠剤での治療が可能となるので、有意義ではないかと思います。今後、日本でも早く承認されるといいですね。

川森 俊人

元ハワイ大学准教授、元国立がんセンター研究所室長

三重県生まれ。1987年(昭和62年)岐阜大学医学部卒業。医師免許取得後、岐阜大学医学部第一内科入局。

5年間、大学及び関連病院で内科、消化器内科を研修。1992年岐阜大学大学院医学研究科に進学し、病理の勉強をしつつ、癌研究を始める。動物実験を用いて、がんの発生から予防に関して、特に大腸がん、舌がん、肝臓がん、膵癌、膀胱癌、前立腺癌などを研究。

成果をCancer Researchなど一流がん専門誌に多数掲載され、学位取得後米国健康財団へResearch Fellowとして2年間留学。留学中、COX-2阻害剤の大腸発癌に対する抑制効果を世界で初めて動物実験で証明した。1998年帰国し、国立がんセンター研究所がん予防研究部室長として研究を進め、京都大学、小野薬品などと共同研究を行い、COX-2の下流にあるプロスタグランジンの大腸発癌における役割をその細胞膜にあるレセプターのノックアウトマウスを用いて検討した。ピロリ菌の胃発癌における役割なども研究した。国立がんセンター中央病院病理部も併任し、病理専門医、細胞診指導医として臨床病理診断、病理解剖業務に従事した。

2002年に再渡米し、サウス キャロライナ州チャールストンにあるMedical University of South CarolinaにAssistant Professorとして赴任しアメリカでの研究を再開。NIHからR01 grant取得し、共同研究としてP01 grantにも参加し、自身の研究室を主宰し、COX-2の上流と考えられるスフィンゴ脂質代謝の大腸がん、乳がん、舌がんの発生と予防における役割を研究した。2010年には、ハワイ大学がんセンターにAssociate Professorとして移動し、研究を続けた。2014年帰国し、一宮西病院病理部勤務。湘南メディカルクリニックでがん免疫療法部統括部長としてがん免疫療法を推進。2019年よりまれケアクリニック院長として訪問診療、特にがん末期の患者様の緩和ケアを行っている。

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